صفحه‌اصلی داروها و مکمل ها تایید ربینین برای درمان هموفیلی B

تایید ربینین برای درمان هموفیلی B

0
0
اشتراک‌گذاری

ترجمه و تنظیم: ندا جلیلیان
فاکتور انعقادی factor IX nonacog beta pegol (N9-GP) که تحت نام تجاری Rebinyn در ایالات متحده آمریکا عرضه خواهد شد، توسط سازمان غذا و داروی این کشور، برای درمان هموفیلی B در کودکان و بزرگسالان مورد تایید قرار گرفت. کمپانی نوونوردیسک که تولید کننده این دارو است، انتظار دارد، استفاده از این درمان جدید در ایالات متحده در اوایل سال ۲۰۱۸ آغاز شود.
تصمیم FDA برای تایید این دارو، با نتایج مثبت حاصل از استفاده این دارو و اثر بخشی آن در ۴ آزمایش بالینی که به طور کامل انجام گرفته‌اند، حاصل شد
این نکته لازم به ذکر است که نتایج اولیه حاصل از ۲ مطالعه در حال انجام با نام های (NCT01467427, NCT02141074) نیز این موضوع را تایید می‌کند. این تصمیم همچنین از بررسی‌های کمیته مشاوره‌ای برای محصولات خونی پیروی می‌کند.

ارسال پاسخ

لطفا نظر خود را وارد کنیپ
لطفا نام خود را اینجا وارد کنید

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.