خانه اخبار در انتظار مجوز داروی آهن زدای جدید

در انتظار مجوز داروی آهن زدای جدید

136
0

داروی ژنریک جدیدی برای درمان اضافه بار آهن در بیماری تالاسمی بتا در انتظار تأیید آژانس داروهای اروپایی است. این دارو می تواند جایگزین موثرتری نسب به قرص های اکسجید باشد.

به گزارش فدراسیون جهانی تالاسمی، به تازگی داروی ژنریک جدیدی که برای درمان اضافه بار آهن در بیماری تالاسمی بتا مورد استفاده قرار گرفته که توانسته است نظر کمیته محصولات دارویی برای مصارف انسانی (CHMP) و کمیته آژانس دارو اروپا  (EMA) را به خود جلب کند.

مجوز محصول دارویی دفراسیروکس مایلان”Deferasirox Mylan”، برای درمان اضافه بار آهن مزمن در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور بتا به دلیل انتقال خون، سندرم تالاسمی غیروابسته به انتقال خون و سایر کم خونی‌ها خواهد بود.

در صورت صدور مجوز دفراسیروکس به صورت قرص‌های دارای روکش ۹۰ میلی گرم، ۱۸۰ میلی‌گرم و ۳۶۰ میلی گرم عرضه می‌شود.

ماده فعال این دارو اتصال‌دهنده آهن است و باعث تقویت دفع آهن در درجه اول در مدفوع فرد می‌شود.

دفراسیروکس یک داروی ژنریک از گروه داروهای اکسجید است. دارویی که از ۲۸ اوت ۲۰۰۶ فروش آن در اتحادیه اروپا مجاز شده بود.

 مطالعات اولیه نشان می‌دهد، کیفیت و  رضایت بخشی دفراسیروکس نسبت به محصول مرجع اکسجید بیشتر است.

پاسخ ترک

Please enter your comment!
Please enter your name here